古代经典名方目录

发布者:办公室发布时间:2020-05-29浏览次数:1762


国家中医药管理局办公室 国家药品监督管理局综合司 关于公开征求《古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)》 《古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)》 意见的通知

http://kjs.satcm.gov.cn/zhengcewenjian/2020-05-26/15394.html

 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作,制定了《古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)》和《古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2020610日前将《征求意见反馈表》反馈至邮箱gdjdmfgjxx@126.com

后续工作中,各研究单位可依据《古代经典名方关键信息考证原则》开展《古代经典名方目录(第一批)》中方剂关键信息考证研究工作,并可将研究成果向国家中医药管理局科技司提交(邮箱同上)。国家中医药管理局、国家药品监督管理局将共同组织专家对关键信息进行论证和完善,作为古代经典名方中药复方制剂简化注册审批的重要依据。

附件1古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿).pdf

附件2古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿).pdf

附件3征求意见反馈表.pdf

国家中医药管理局办公室

国家药品监督管理局综合司

2020526



国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求(征求意见稿)意见

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/335926.html

为落实《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,规范古代经典名方中药复方制剂注册申报工作,国家药监局组织起草了“古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求”(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2019415日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药监局药品注册司。

  电子邮箱:zhangtd@nmpa.gov.cn

附件1:古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿).pdf

附件2:古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿).pdf

附件3:起草说明.pdf

国家药监局综合司

2019322


国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2050/228247.html

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544号),传承发展中医药事业,国家药品监督管理局会同国家中医药管理局组织制定了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,现予发布。本公告自发布之日起执行。

  特此公告。

附件1.古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定.pdf

附件2.关于《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的起草说明.pdf

国家药品监督管理局

2018529


国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录(第一批)》的通知

http://kjs.satcm.gov.cn/zhengcewenjian/2018-04-16/7107.html

各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局,各有关单位:

  为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展,为人民群众健康提供更好保障,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》,现予以公布。

古代经典名方目录(第一批).pdf

国家中医药管理局

2018413


如有问题,可联系:

资源建设部: 葛老师 025-86185504 getao@cpu.edu.cn