美国FDA溶出度方法数据库

访问网址:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_getallData.cfm

数据库简介：

FDA的溶出度方法数据库（Dissolution Methods Database），对于未在USP（the United States Pharmacopeia，美国药典）中规定溶出方法的品种，该数据库收载了仿制药办公室BE部门对溶出度试验方法的建议。每季度更新一次。

参考资料：

FDA Dissolution Methods 20180713.xlsx

About this Database

https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/ucm073197.htm