欧洲EMA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库

发布者:办公室发布时间:2018-07-16浏览次数:10

访问网址:

EMA Product-specific Bioequivalence Guidance

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000625.jsp&mid=WC0b01ac0580848f74

中检院译文版

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0847/10293.html


数据库简介:

生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,中国食品药品检定研究院对欧洲药品管理局(European Medicines AgencyEMA)《特定药物的生物等效性指导原则》(Product-specific bioequivalence guidance)的有关内容开展了翻译工作,以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导作用。

本译文稿内容仅供读者参考。如有意见和建议请及时告知,我们将做好数据库后续更新和维护工作。

我们郑重说明,上述译稿仅供仿制药质量和疗效一致性评价相关教学与科研之用,任何人不得进行商业化使用及盈利,否则我们保留追究相关行为人法律责任的权利。

联系邮箱:fzy@nifdc.org.cn


参考资料:

关于EMA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库(译文)说明

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0847/10293.html


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