美国FDA溶出度方法数据库

发布者:办公室发布时间:2018-07-16浏览次数:10

访问网址:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_getallData.cfm


数据库简介:

FDA的溶出度方法数据库(Dissolution Methods Database),对于未在USPthe United States Pharmacopeia,美国药典)中规定溶出方法的品种,该数据库收载了仿制药办公室BE部门对溶出度试验方法的建议。每季度更新一次。


参考资料:

FDA Dissolution Methods 20180713.xlsx

About this Database

https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/ucm073197.htm


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